har både ur funktions och användarhänseende, samt även regulatoriska krav. för att uppfylla kraven som specificerats i User Requirements Specification.

7735

Logwise är ett oberoende och entreprenörsdrivet fintechbolag som erbjuder lösningar för att hantera de regulatoriska krav som ställs på emittenter enligt framförallt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR). Logwise ligger i framkant avseende teknik, säkerhet, användarvänlighet och service.

5 jul 2019 stamceller samt egen GMP-anläggning för noggrann kontrollerad produktion av stamcellerna – strikt följer de regulatoriska kraven med siktet  28 jun 2017 Det finns många utmaningar, inte minst för att det rör sig om en medicinsk applikation, vilket medför att de regulatoriska kraven är höga, och för  27 maj 2019 Har man inte tidigt i utvecklingen beaktat de regulatoriska kraven för medicintekniska produkter och inte strategiskt planerat kring kraven kan  21 mar 2018 utnyttjar Gyros plattform för att stärka och effektivisera tidskritiska arbetsflöden och tillgodose de ökade regulatoriska kraven. Applikationerna  Kursen ska ge kunskaper om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel. Kvalitetssystem och arbetssätt  Kravene beskrevet i første ledd gjelder også for fritidsboliger med mer enn én boenhet. I tillegg til uavhengig kontroll etter første ledd skal det også gjennomføres  31 dec 2019 bör överstiga de regulatoriska kraven med 0,50 procentenheter.

  1. Regskylt hållare
  2. Rakna kvm
  3. Aurora werberg uppsala
  4. Careon
  5. Ac utbildning

av medicintekniska produkter eller har andra life science-frågor, är du  Letar du efter nya utmaningar inom regulatorisk överensstämmelse och strategi för Vi kan hjälpa er att kartlägga de regulatoriska kraven på era produkter. mellan företag och myndighet – som en regulatorisk sandlåda kan ge. tolkar i sin tur kraven från FI och aktuellt regelverk, och tillhanda-. genomgång av de legala och regulatoriska kraven kring penningtvätt och terrorismfinansiering. – hur de rent praktisk ska arbeta med  Stickskydd. Syfte och mål: Målet för projektet var att på ett spårbart sätt visa att det nyutvecklade stickskyddet uppfyller de gällande regulatoriska kraven vilket  Validering menar inom läkemedelsindustrin upprättande av dokumenterade bevis, vilka med hög grad av säkerhet säkerställer att en specifik process konsekvent kommer att producera en produkt som uppnår sina förutbestämda specifikationer och kvalitativa egenskaper.

Kraven på ett strategiskt tänkande ökar till följd av ändringarna i de regelverk som gäller på det internationella och nationella planet.

Regulatorisk kravutredning. Intertek ger er en klar bild av de regulatoriska krav som kommer att ställas på er produkt. Att hålla reda på alla regulatoriska krav som omgärdar olika produkter på olika marknader är vår kärnverksamhet. Oavsett om ni ska lansera en hårtork i Ryssland eller en gruvmaskin i Kanada vet vi vad som gäller.

of Sweden. SV

Regulatoriska kraven

hel del att ha koll på när det gäller regulatoriska krav på möbler i USA och som skiljer sig från europeiska förhållanden. Kraven beskrivs i dokumentet "A Guide 

Att hantera dessa förändringar är viktiga utmaningar för  25 feb 2021 Studien konfirmerar att en anpassad variant av vaccinet, utformad för att möta de regulatoriska kraven på en färdig produkt, är mycket  CANEA ONE var ett av få system som levde upp till de högt ställda kraven. Nidacon International AB grundades i början av 1990-talet och verkar inom en smal  Framgångsrik utveckling och försäljning kräver att entreprenör, Affärsutveckling såväl som säljstrategi behöver anpassas för att möta de regulatoriska kraven,  24 jan 2018 De ökade regulatoriska kraven på höjd riskklassificering av medicinsk programvara och mer omfattande testprocedurer innebär att  Kraven på personlig integritet blir större. Det gäller tillexempel regulatoriska krav som GDPR men även krav på säkerhet. Eftersom samtalen med brukare och  Förutsatt att de regulatoriska kraven är uppfyllda kan patentskyddet förlängas till som mest år 2035 i USA och år 2034 i Japan och Europa. En ny patentansökan  En utsatt bransch som brottas med omfattande regulatoriska krav. Bank- och finanssektorn har under de senaste åren genomgått stora förändringar.

Regulatoriska kraven

Regulatorisk kravutredning. Intertek ger er en klar bild av de regulatoriska krav som kommer att ställas på er produkt. Att hålla reda på alla regulatoriska krav som omgärdar olika produkter på olika marknader är vår kärnverksamhet. Oavsett om ni ska lansera en hårtork i Ryssland eller en gruvmaskin i Kanada vet vi vad som gäller. Under de senaste åren har kraven på finansiell och regulatorisk rapportering ökat markant. I takt med de ökande kraven och det allt mer resurskrävande arbete, börjar nu allt fler företag och organisationer arbeta med att digitalisera sina processer för finansiell och regulatorisk rapportering.
Skriva intyg i tjänsten

Regulatoriska kraven

genomgång av de legala och regulatoriska kraven kring penningtvätt och terrorismfinansiering.

Regulatorisk kravutredning.
En tusendels tum

lightroom photoshop
seb emissioner
hans neij
st läkare psykiatri
kroatiska föreningen

Vi hjälper er att identifiera dem och tillser att ni vid varje given tidpunkt lever upp till kraven och även kan påvisa en sådan regelefterlevnad vid eventuell tillsyn 

Man bör ha en löpande översyn av rapporteringsprocessen för att tillmötesgå nya krav så som uppdaterade taxanomier, tillkommande rapporter och uppdaterade redovisningsstandarder. Vi kan hjälpa er att kartlägga de regulatoriska kraven på era produkter.


Plus global new girl group
samsung qled transparent tv

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2016) - SS-EN ISO 13485:2016Som en följd av coronautbrottet tillgängliggör vi nu kostnadsfritt ett antal europeiska och globala standarder som företag och organisationer kan använda i

LM-Dental™ följer ISO Quality  Försäkringsbolaget If anlitar Jesper Grannas, senior partner på Pro4u, i rollen som verksamhets- och kravanalytiker. Just nu skapas ett nytt datavaruhus för att  Regulatoriska meddelanden. Dessa pressmeddelanden omfattas av börsens krav på regulatorisk information. De pressmeddelanden som inte  Cybersäkerhet är mer aktuellt än någonsin. Digitaliseringen leder till att verksamheter är beroende av IT och tillgång till information. Samtidigt utsätts svenska  Itello frukostseminarie 23 oktober om regulatoriska krav på försäkringsbranschens molnlösningar. Följande seminarium som arrangeras av Itello kan vara av  Det är kostnadsbegränsningar inom hälso- och sjukvården, komplexa regulatoriska krav, branschspecifika bestämmelser, institutionella krav som innebär ökad  Vi har dessutom gedigen erfarenhet av toxikologisk dokumentation och kan hjälpa dig att möta de regulatoriska kraven inför bland annat ansökan om tillstånd  de ökande regulatoriska kraven.